Efficacia terapeutica di Erdosteina nel trattamento della bronchite cronica ostruttiva
Erdosteina ( Erdotin ), un farmaco approvato per il trattamento di malattie polmonari acute e croniche, ha dimostrato di essere un trattamento efficace per la bronchite cronica o malattia polmonare ostruttiva cronica ( BPCO ) in diversi studi, sebbene rimangano ancora marcate differenze nella percezione della sua utilità.
È stata analizzata l'efficacia di Erdosteina negli adulti con bronchite cronica o malattia polmonare ostruttiva cronica stabile o esacerbata mediante una meta-analisi dei dati dei pazienti di studi clinici randomizzati e controllati che hanno confrontato Erdosteina con placebo / mucolitici, somministrata fino a 10 giorni in associazione con la terapia standard.
I dati dei singoli pazienti sono stati forniti dal produttore di Erdosteina, Edmond Pharma.
Gli endpoint erano i punteggi dei sintomi ( frequenza della tosse e intensità, viscosità e purulenza dell’espettorato, difficoltà ad espettorare, ronchi catarrali alla auscultazione, dispnea ), un indice cumulativo di efficacia globale ( cGEI ) e una valutazione complessiva da parte del medico dell'efficacia.
Sono stati raccolti i dati individuali da 1.046 pazienti provenienti da 15 studi randomizzati e controllati (12 bronchite cronica / malattia polmonare ostruttiva cronica esacerbata e 3 stabile ).
Erdosteina ha indotto una significativa riduzione dell’indice di efficacia globale cumulativo rispetto ai comparatori ( -1.02, P=0.0006 ), sia placebo sia mucolitici.
Sui singoli sintomi, il farmaco ha inciso positivamente sulla frequenza della tosse ( -0.19 ) e sulla sua intensità ( -0.30 ), sulla viscosità dell’espettorato ( -0.28 ), sulla difficoltà ad espettorare ( -0.24 ) e sui ronchi catarrali alla auscultazione ( -0.35 ).
Gli effetti sulla dispnea sono stati significativi solo rispetto al placebo, mentre la purulenza dell’espettorato non è risultata significativamente modificata.
Anche la valutazione complessiva da parte del medico dell'efficacia ha favorito Erdosteina, raddoppiando le possibilità di successo rispetto a placebo e mucolitici: OR ( odds ratio ) 2.06.
Il trattamento con Erdosteina è stato ben tollerato.
Gli eventi avversi, principalmente gastrointestinali, sono stati riportati dal 10.2% dei pazienti rispetto all’11.0% nei gruppi di riferimento.
In conclusione, il trattamento con Erdosteina è associato a un significativo beneficio in termini di miglioramento dei sintomi sia rispetto al placebo sia ai mucolitici nei pazienti con bronchite cronica / malattia polmonare ostruttiva cronica.
Anche se con alcune limitazioni ( ad esempio, punteggi non pienamente convalidati ) questa revisione supporta l'uso di Erdosteina in combinazione con la terapia standard in malattie respiratorie caratterizzate da un aumento dell’espettorazione, vale a dire esacerbazioni acute di bronchite cronica / malattia polmonare ostruttiva cronica. ( Xagena2010 )
Cazzola M et al, Pulm Pharmacol Ther 2010; 23: 135-144
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